中国上市公司网讯 7月8日,明宇制药有限公司(以下简称“明宇制药”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,联席保荐人为Morgan Stanley、BofA Securities和CITIC Securities。
公开数据显示,明宇制药成立于2018年,是一家以整合性肿瘤学为核心的生物科技公司,专注于结合抗体偶联药物(ADC)与先进免疫疗法的研发。截至最后实际可行日期,公司的研发管线包含11项候选产品,其中包含两项核心产品。公司的所有候选产品均为自主发现及自主开发。公司的核心产品MHB036C是一款正在开发中的ADC候选药物(生物制剂),用于治疗实体瘤。其主要适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)与乳腺癌(BC)之一线及以后治疗(1L+)。另一项核心产品MHB018A为一款正在开发中的抗体候选药物(生物制剂),用于治疗甲状腺眼病(TED),其主要适应症为活动性甲状腺眼病。公司可能无法成功开发及╱或营销公司的核心产品。
公司打造了:(i)基于专有ADC平台及一款新型程序性细胞死亡蛋白1╱血管内皮生长因子(PD-1/VEGF)双特异性抗体(bsAb)搭建的稳健的临床阶段肿瘤产品组合,及(ii)向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产。公司的自身免疫项目有望于不久的将来产生收入,而公司的肿瘤项目聚焦于推动用于后线治疗的ADC单药疗法,并探索与PD-1/VEGF双特异性抗体的联合疗法,以革新前线癌症治疗。该等项目共同构成了多样化的候选药物管线:
创新肿瘤学ADC及PD-1/VEGF联合疗法:公司的核心产品MHB036C是一种为治疗多种实体瘤而开发的有前景的滋养层细胞表面抗原2 (TROP-2)ADC。其目前正联合公司的关键产品MHB039A(一款创新型PD-1/VEGF双特异性抗体)用于一线及以后非小细胞肺癌的I/II期联合用药研究以及一线及以后乳腺癌的II期联合用药研究。公司的关键产品MHB088C是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)及其他癌症的有前景的B7-H3ADC,目前正针对二线小细胞肺癌、二线mCRPC及二线ESCC单药疗法进行III期试验,并与MHB039A联合用于针对一线及以后小细胞肺癌的I/II期试验。
临床后期的自身免疫资产:公司的核心产品MHB018A是一种新型且有前景的皮下注射型胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)VHH抗体。其目前正针对活动性甲状腺眼病及慢性甲状腺眼病进行III期试验,在活动性及慢性甲状腺眼病中展现出良好的II期疗效和安全性数据。公司的关键产品MH004是一种新型外用Janus激酶(JAK)抑制剂,针对轻中度特应性皮炎(AD)的NDA已于2026年3月在中国提交,解决具有巨大需求的自身免疫适应症。


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