映恩生物IPO被受理 拟于上交所科创板上市

中国上市公司网讯 6月12日，上交所官网披露了映恩生物(Duality Biotherapeutics Inc)首次公开发行股票招股说明书(申报稿)，公司IPO材料被正式受理。

据悉，映恩生物本次公开发行股票不超过15,779,190股，占发行后总股本的比例不超过15%，拟于上交所科创板上市，保荐机构为中信证券。

公开资料显示，映恩生物是一家深耕于抗体偶联药物(ADC)领域的全球化创新生物制药企业，以“深刻洞察+卓越执行”赋能全球管线，持续革新癌症、自免及其他疾病的创新疗法，致力于成为全球ADC领域的领军者。截至本招股说明书签署日，发行人已构建包含10款临床阶段资产在内的有梯度的产品矩阵，正在约20个国家进行10项全球多中心临床试验，累计入组患者超3,500名，约50%来自海外;其中DB-1303(HER2 ADC)的HER2+乳腺癌适应症的新药上市许可申请(BLA)已获得国家药监局受理，HER2低表达乳腺癌已完成全球III期临床试验的入组，全球进度在同类HER2 ADC中处于领先地位;DB-1311(B7-H3 ADC)已进入全球III期临床试验阶段，是前列腺癌领域进度最领先的国产B7 H3 ADC，也是该领域全球唯二进入III期临床试验的B7-H3 ADC。在对外合作方面，发行人已与BioNTech、GSK、百济神州、三生制药、Avenzo及Adcendo等全球领军企业达成多项标志性合作，总交易价值超60亿美元，包括首付款和分阶段里程碑付款，约定了特许权使用费等持续性收益机制，亦拥有DB-1311在美国的成本与利润/亏损分担及共同推广选择权。得益于全球合作伙伴的高度认可，发行人能够以合作方式加速驱动管线的研发与上市进程，持续赋能ADC创新，加快惠及世界各地患者。

公司产品在临床试验中展现了突破性的治疗潜力，目前已累计获得1项FDA突破性疗法认定、1项国家药监局突破性疗法认定、5项FDA快速通道认定及2项FDA孤儿药认定。其中，DB-1303在HER2表达子宫内膜癌领域同时获得FDA的突破性疗法认定、快速通道认定以及国家药监局的突破性疗法认定，有望成为全球首款覆盖HER2全表达水平(IHC 1+/2+/3+)子宫内膜癌的HER2 ADC药物，DB-1303亦是目前全球第二款针对HER2低表达乳腺癌(未接受过化疗)人群成功进入全球III期注册临床试验的HER2ADC药物。DB-1311已获FDA快速通道认定，在转移性去势抵抗性前列腺癌、铂耐药性卵巢癌、晚期宫颈癌等多个难治实体瘤中展现出有潜力的临床疗效与可控的安全性，有望成为全球首批上市、覆盖多癌种的B7‑H3 ADC药物;DB‑1311亦是全球少数可全面挑战一线/后线标准治疗，并与全球头部B7‑H3 ADC直接竞争的重磅品种。