首页 公司 中国创新药 跑出加速度:海正药业董事长、总裁肖卫红接受《焦点访谈》采访

中国创新药 跑出加速度:海正药业董事长、总裁肖卫红接受《焦点访谈》采访

6月7日,央视《焦点访谈》栏目以”中国创新药 跑出加速度”为题,聚焦我国创新药产业近年来的跨越式发展。节目中,中国工程院院士、中国食品药品检定研究院学术委员…

6月7日,央视《焦点访谈》栏目以”中国创新药 跑出加速度”为题,聚焦我国创新药产业近年来的跨越式发展。节目中,中国工程院院士、中国食品药品检定研究院学术委员会主任委员王军志,中国工程院院士、北京大学博雅讲席教授张强,国家药品监督管理局药品审评中心副主任余欢等领导、专家学者,以及海正药业董事长、总裁肖卫红等企业家代表们,共同探讨中国创新药高质量发展之路。

在节目播出次日,国家药监局会同国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》,将于今年9月1日起施行。从央视报道到新版GCP,传递出鼓励源头创新、提升临床研究质量的明确信号。

海正药业董事长、总裁肖卫红接受《焦点访谈》采访视频

节目中,肖卫红表示:“中国制药工业发生的质变,得益于对外交流,但主要还是国家政策的支持、环境的改变。”他谈到,国家药监局全面落实药品审评审批制度改革要求,对创新药进行政策倾斜,“很多都是去推动以临床价值和临床需求为导向的,能够让企业从盲目到更加精准去实现转型”。同时,创新药进入医保后能够快速打开市场,企业在财务上获得更多收益后,可以继续加大创新药投入,从而形成良性循环。

这正是海正药业多年来推进创新转型的切身感受。中国创新药近年来快速发展,离不开国家政策的持续支持,离不开监管改革带来的效率提升,也离不开临床需求、医保支付、资本投入和国际交流共同形成的良好环境。对于药企而言,清晰、稳定、可预期的政策环境尤为重要。优先审评审批、突破性治疗、附条件批准、研审联动等一系列改革举措,让企业在研发过程中少走弯路、提升效率,进一步推动行业坚守以临床价值和临床需求为导向的发展轨道。

在这样的时代背景下,作为深耕行业七十载的国有大型医药企业,海正药业坚定推动从“仿制”向“创新”转变,从工艺优势向原研研发能力的战略升级。

海博麦布,是近年来国内降脂领域唯一获批的1类创新化学药物,是海正药业创新实践中具有标志性的成果。从立项攻关到上市,海正药业用十六年时间潜心研发、持续投入,最终推动这一创新成果走向临床。海博麦布是海正药业首个自主研发、拥有全球自主知识产权的1类创新药,承载着公司从工艺创新迈向原研创新的探索与坚持,也体现了传统工业药企依托长期积累服务临床需求的担当,以及推动关键领域国产替代的决心。

海博麦布的成功,也让我们更加笃定:中国传统制药企业完全有能力依托自身产业基础、研发积累和质量体系,走出一条具有自身特色的创新之路。十六年磨一剑的背后,既是对创新药长期价值的信念,也是在国家政策支持和产业生态完善中不断成长的结果。

立足新一轮生物医药技术变革浪潮,海正药业持续完善创新布局,重点搭建人工智能辅助药物研发、小核酸、新型小分子、复杂制剂、合成生物学等高端技术平台。数智化技术与新药研发深度融合,叠加成熟的工业生产体系,为企业持续注入创新动能,塑造全新发展优势。

当前,中国创新药正处在来之不易的历史窗口期。本土研发能力持续提升,临床研究、审评审批、医保准入和国际合作体系不断完善;创新药出海步伐加快,授权合作、联合开发、自主出海等模式不断丰富。对海正药业而言,参与全球竞争不是选择题,而是实现高质量发展的必由之路。

越是在这样的阶段,越需要稳定预期、开放合作和持续支持。创新药不是短周期产业,不能用短期波动判断长期价值;创新药出海也不是简单的商业交易,而是中国药企积累资本、培养国际化人才、熟悉全球规则、提升国际竞争力的重要过程。保持开放窗口,鼓励国际交流,支持企业在全球市场中锤炼能力,对中国创新药产业持续发展尤为重要。

海正药业深切感受到,中国创新药能够跑出加速度,离不开国家药监局、卫健委、医保局、工信部等部门长期以来对产业创新的引导、服务与护航。正是因为监管体系更加科学、透明、高效,企业才敢投入长期研发,资本才愿意支持源头创新,人才才愿意扎根中国,产业才有底气走向世界。面向未来,我们期待国家继续保持创新药产业政策的连续性、稳定性和前瞻性,形成更加协同、更具竞争力的政策体系,为中国创新药行稳致远营造更加良好的环境。

医药创新是一场长跑。海正药业愿与中国医药行业一道,深耕研发、培育人才、提升国际标准能力,在研发合作、临床合作、产品合作的进阶路径中稳步前行;我们坚信,让中国创新药全产业链走向全球,是医药强国建设的重要标志。这也是海正下一程努力的方向。

来源 | 央视新闻

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