首页 公司 一品红创新药APH04935片减重适应症获临床试验受理 管线稳步推进

一品红创新药APH04935片减重适应症获临床试验受理 管线稳步推进

6月4日,一品红(300723)公告称,全资子公司自主研发的创新药APH04935片获得国家药监局临床试验注册申请受理,受理号为CXHL2600660-CXHL2600662。该药…

6月4日,一品红(300723)公告称,全资子公司自主研发的创新药APH04935片获得国家药监局临床试验注册申请受理,受理号为CXHL2600660-CXHL2600662。该药为化学药品1类创新药,是高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂,拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理,该申请尚需获得临床试验默示许可并开展后续试验。

近期公司在药品注册方面亦有多个进展。2026年以来,公司先后获得磷酸奥司他韦胶囊新规格、卡络磺钠注射液、美阿沙坦钾片和氨基己酸注射液等药品注册证书,上述品种多为国家医保乙类产品或视同通过一致性评价。在创新药研发方面,核心痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)全球及国内III期临床试验已于2025年相继完成全部患者入组;另一款1类新药APH03571片的临床试验申请也已于2026年3月获得受理。

整体来看,公司创新药管线已覆盖减重、痛风、心血管等多个高价值治疗领域,随着临床试验和注册申报的稳步推进,有望逐步进入成果兑现期,为中长期业绩增长提供持续动力。

风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。转载请注明出处: http://www.ipo123.com.cn/archives/81316
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