全国仅9家!海正药业生物制造中试平台跻身国家级培育名单

近日，工信部第二批重点培育中试平台初步名单公示工作顺利结束。本次入选的药品类国家级重点培育中试平台全国仅9家，海正药业生物制造中试平台成功上榜，也是台州市唯一入选者。

依托二十余年平稳运行积淀、全链条产业转化能力及人工智能技术赋能优势，该平台凭借扎实的综合实力，成功斩获国家级平台培育资质，打通了医药领域从实验室研发到产业化量产的关键中转环节。

全链条闭环布局

实现“从菌种到成药”一体化研发转化

依托海正研发中心，总面积4500平方米的三层专业化研发大楼，构建起完整的生物制造中试体系，形成行业稀缺的全流程闭环研发生产链条。大楼二层发酵车间配置50升、500升至5000升梯度式发酵罐，可适配不同阶段、不同规模的微生物培养试验需求，设备配置覆盖中试全规模试验场景。

空间布局上，车间实现上下联动、流程贯通：二层发酵产出的发酵液，可直接输送至一层后处理区，完成提纯、浓缩等后续工序;三层菌种实验室则聚焦前端研发，科研人员通过基因编辑技术，完成酶基因序列优化、菌种改良等核心研发工作。

海正研发大楼

“平台实现从菌种筛选、规模化发酵培养、分离纯化到成品检测的全封闭、全流程运作，相当于一座小型一体化生物制药工厂。”海正药业生物制造中试平台主任孙鹏介绍，该立体化、闭环式布局，构建了国内领先的完整生物制造中试链条，有效解决了行业内研发、中试、后续工序脱节的痛点。

凭借完善的全链条服务能力，该平台可承接海内外药企CRO、CDMO业务，为全球客户提供从临床前研究、中试放大到产品上市申报的全流程技术服务，同时支撑国家科技重大专项攻关，助力生物医药领域技术创新落地。2025年，海正药业在该平台孵化了DX百吨级绿色产业化示范项目，历经四年研发、中试放大与投产落地，是平台成果高效转化的典型标杆。

中试车间

AI技术深度赋能

大幅压缩研发周期、破解行业痛点

传统生物制药研发依赖人工试验、反复试错，存在周期长、效率低、稳定性不足等问题。为突破行业瓶颈，海正中试平台深度落地智能化研发模式，以人工智能技术赋能生物制造全流程，重构传统研发体系。

在实验室内，科研人员依托AI建模技术，可精准呈现生物元件三维结构，通过智能算法完成基因序列定向改造，解决野生型效率低等固有缺陷。相较于传统人工菌种筛选、工艺迭代模式，AI大数据建模结合高通量筛选技术，实现了研发效率的跨越式提升。

传统模式下完成菌种筛选与最优工艺迭代，全程需耗时2年左右，而依托AI智能化研发体系，仅6个月即可敲定最优研发方案，快速进入中试放大并衔接规模化生产。除提效降本外，AI技术的应用也拓宽了研发创新边界，助力团队挖掘新型技术路线、布局前沿研发方向。目前，平台多项新型生物制造技术已进入专利筹备阶段，未来两年专利申报数量将实现大幅增长，持续夯实公司核心技术竞争力与市场话语权。