从国产替代到全球前列，科莱瑞迪IPO冲刺放疗定位第一股

2026年3月27日，工业和信息化部、国家卫生健康委在重庆联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议，会议强调“十五五”时期要坚持需求导向，推动人工智能、脑机接口等与医疗装备融合创新，培育新的增长点，并结合康复护理扩容提升、医疗卫生强基等重点工程，提升医疗装备服务水平。

在此背景下，也为耕放疗定位装置与康复辅助器械领域的国家级专精特新重点“小巨人”企业广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司(以下简称“科莱瑞迪”)，迎来了更多的发展机遇。

全球第三、国内第一，放疗定位领域的“隐形冠军”

科莱瑞迪成立于2000年，专注于肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。经过二十余年的行业深耕，公司已发展成为全球放疗定位行业领军企业之一。根据弗若斯特沙利文的行业研究报告，按销售额统计，2023年公司体位固定产品以7.0%的市场占有率在全球排名第三，以42.5%的市场占有率在国内排名第一。

公司的产品矩阵覆盖放射治疗的全流程、全场景，核心技术体系涵盖基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大平台。在基础材料领域，公司自主研发的高性能聚氨酯放疗定位膜在收缩率、塑形时间等关键性能指标上均突破了传统聚己内酯膜的性能瓶颈，该项技术获得2019年度“广东省科学技术奖-技术发明奖二等奖”。截至2025年末，公司共获得148项专利(境内专利145项，境外专利3项)，其中发明专利47项，参与起草2项行业标准，研发实力得到充分印证。

值得关注的是，公司在智能化方向的前瞻布局已初见成效。公司自主研发的基于结构光技术的放射治疗患者光学定位系统于2024年1月完成产品注册，公司自此成为国内首家具备结构光技术的SGRT生产制造厂商，产品定位精度达0.24mm，关键性能指标均高于美国医学物理学会TG302报告所制定的标准，部分指标超过国际厂商同类产品。2025年3月，该产品获得美国FDA认证，为海外市场拓展打开了通道。

在研项目方面，公司正在推进可降解瘤床标记物、脊柱侧凸康复机器人、智能矫形云平台等多个前沿项目，其中可降解瘤床标记物已取得发明专利并处于临床前动物实验阶段，脊柱侧凸康复机器人已进入临床试验阶段，矫形云平台处于版本升级阶段，这些在研项目均属于《产业结构调整指导目录(2024年本)》鼓励的高端医疗器械创新发展方向，与“十五五”时期“人工智能与医疗装备融合创新”的政策导向高度契合。

业绩稳健增长，创新产品持续放量

强大的研发实力和前瞻性布局，直接反映在公司近年来的经营业绩上。2023年度至2025年度，公司营业收入分别为2.38亿元、2.85亿元和3.15亿元;归属于母公司股东的净利润分别为5991.83万元、6721.48万元、6403.84万元，盈利能力持续保持在较高水平。

在产品端，创新产品已成为公司收入及利润的重要来源之一。2025年度，放疗定位系统实现销售收入3,061.77万元，呈现快速放量态势。同时，公司放疗定位膜、热塑性塑形垫、真空负压袋等耗材类产品产销率整体保持较高水平，供需两旺。在客户方面，公司产品覆盖了全球排名前十肿瘤治疗机构中的六家以及全国排名前十肿瘤专科医院中的八家，优质、稳定的客户基础为后续产能消化提供了有力保障。

全球布局深化，产业生态协同构筑竞争壁垒

在境外市场，科莱瑞迪的全球化布局已形成较为完善的网络。目前，公司产品销往全球80多个国家和地区，境外主营业务收入从2023年的8,449.37万元增长至2025年的10,692.65万元，首度突破亿元大关。公司通过参股美国科莱，共建“Klarity”品牌全球影响力，实现欧美发达国家营销渠道深度布局。

不仅如此，公司还积极构建产业生态协同。在产业生态建设方面，公司已与联影医疗、厦门Manteia公司、西门子、GE医疗、飞利浦等放疗设备和配套软件厂商达成不同程度的横向合作。2023年下半年，公司投资厦门Manteia公司并达成战略合作伙伴关系;2024年9月，与联影医疗达成战略合作协议;2025年，进一步与西门子医疗系统有限公司签署框架采购协议，成为其激光定位系统及光学体表追踪系统等产品的优选供应商。此外，公司还与华中科技大学等高校开展产学研合作，共建“肿瘤放射治疗靶向定位装备联合研发中心”。这种“技术—产品—产业生态”的多维布局，使科莱瑞迪在放疗定位领域形成了难以被简单复制的竞争壁垒。

募资扩产锚定未来，契合“十五五”政策方向

正是基于上述技术与市场的双重优势，科莱瑞迪的上市进程稳步推进。2026年3月13日，北交所上市委员会召开2026年第24次审议会议，审议结果为科莱瑞迪符合发行条件、上市条件和信息披露要求。随后公司进入提交注册阶段，审核状态显示为“提交注册”。

此次北交所IPO，科莱瑞迪拟募集资金25,913.29万元，分别投向放疗定位及康复类产品总部建设项目、复合材料产线改扩建项目和研发中心建设项目。其中，总部建设项目将新增年产定位膜60万个、热塑性塑形垫8万个、真空负压袋5万个、激光定位系统50套和光学体表追踪系统40套的生产规模;复合材料产线改扩建项目将提升放疗固定架等设备类产品的自动化生产水平;研发中心建设则聚焦基础材料、智能产品和康复技术的持续创新。

“十五五”时期，我国医疗装备发展将从“国产替代”迈向“全球领航”的新阶段，高端放射治疗设备、人工智能辅助医疗设备、康复辅助器具等领域被明确列为重点发展方向。科莱瑞迪凭借在放疗定位领域的深厚积累、智能技术的率先突破以及全球化布局的先发优势，正站在行业发展的关键节点上，有望借助资本市场的力量，在“十五五”医疗装备发展的大潮中走得更远、飞得更高。