百英生物IPO过会：锚定生物经济，构筑抗体研发国产化核心力量

3月31日，北京证券交易所上市委员会审议通过上海百英生物科技股份有限公司(以下简称“百英生物”或“公司”)首发申请。这家专注于抗体和蛋白表达、抗体发现与优化业务的CRO企业，即将登陆资本市场。站在“十五五”规划即将开启的关键节点，百英生物的过会，不仅是企业自身发展的里程碑，更折射出中国生物医药研发服务行业迈向高质量发展的时代脉动。

行业景气度持续攀升，CRO渗透率加速提升

从行业宏观视角审视，CRO赛道正迎来前所未有的发展机遇。根据弗若斯特沙利文报告，2018年至2023年，全球CRO行业规模从539.1亿美元增长至821.1亿美元，复合增速达8.8%，其中药物发现CRO增速高达9.9%，领跑整体市场。预计至2030年，全球CRO市场规模将达1,477.3亿美元。

中国市场表现尤为亮眼。受益于政策、市场、研发投入、人力优势等多方面因素影响，我国CRO行业市场规模从2018年的388亿元人民币增长到2023年848亿元人民币，复合增速达16.9%，远超全球同期8.8%的增速水平。其中，药物发现CRO复合增长率达19.5%，增速优势更为突出。这一增长态势的背后，是新药研发成本快速上升与药企研发效率提升诉求的双重驱动。根据德勤研究，研发一款新药的平均成本已从2013年的13亿美元增长至2023年的23亿美元，而投资回报率则从7.2%下降至4.1%，专业化分工成为必然趋势。

政策红利持续释放，CRO成创新药生态关键一环

近年来，国家层面对生物医药产业的支持力度不断加码。《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，在新药研发领域“支持发展可提供药物发现、药学研究、药理毒理研究、临床研究、检验检测等服务的高水平第三方机构”。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调“全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展”。

2023年12月，中央经济工作会议进一步提出“以科技创新引领现代化产业体系建设”，“打造生物制造、商业航天、低空经济等若干战略性新兴产业，开辟量子、生命科学等未来产业新赛道”。这一系列政策信号表明，CRO行业作为新药研发的“基础设施”，已被纳入国家战略性新兴产业的重要组成部分，其战略价值日益凸显。

细分赛道具备显著优势，构筑坚实竞争壁垒

在CRO行业蓬勃发展的背景下，百英生物深耕的抗体药物发现领域，正成为最具活力的细分赛道之一。随着抗体药物的快速发展和日渐成熟，行业竞争不断升级。CRO服务商的竞争已经从完成基本的分包业务升级到为新药研发赋能，国际化和一站式服务能力成为衡量企业竞争力的关键指标。

百英生物正是在这一趋势中找准了自身定位。公司以“抗体发现的加速器”为使命，建立了高通量、高表达、快速交付的抗体和蛋白表达平台，赋能抗体药物研发;从抗体和蛋白表达业务拓展到抗体发现和优化业务，致力于为客户提供一站式抗体发现服务。在技术层面，通过密码子优化和信号肽筛选获得改良的表达载体，通过细胞驯化和细胞改造获得高表达能力的工程细胞株，通过优化细胞培养条件和提高转染效率获得高产量的培养工艺，公司构建了抗体和蛋白表达的核心技术能力。

在业务层面，公司建立了“从基因设计到抗体交付”的全过程控制体系和质量保证体系，通过优化工艺参数和标准操作程序实现标准化，通过设备定制和流程再造实现自动化，通过数字化建设实现信息化。报告期内，公司服务流程和服务质量已获得众多MNC客户的认可，如阿斯利康、莫德纳、赛诺菲、罗氏、默克等知名跨国生物医药企业。

国际化与一站式服务，引领行业发展方向

从行业发展趋势来看，赋能研发、一站式服务和国际化已成为CRO企业发展的核心方向。百英生物的成长路径，恰恰印证了这一趋势。在全球化布局方面，公司2021年在美国设立了全资子公司，致力于拓展北美及欧洲等区域的业务。报告期内，公司境外主营业务收入占比由2022年的25.71%攀升至2025年上半年的62.99%，客户遍布境内外超过20个国家和地区，具备较强的全球市场竞争力。

在一站式服务能力建设方面，公司依托优异的抗体和蛋白表达能力，为客户提供从靶点抗原制备、动物免疫、抗体筛选、抗体优化、功能检测、细胞株构建等全流程抗体发现与优化的一站式服务。公司拥有噬菌体展示技术、单B细胞筛选及NGS测序技术，在此基础上结合超高通量抗体和蛋白表达技术，建立了高效的抗体开发技术平台。公司还取得了ECACC的CHO-K1细胞株全球范围商业化再授权权利，驯化后的CHOK1BN细胞株已完成国内与国际第三方检测机构的检定，并已完成美国FDA的DMF备案(编号：37488)，符合国际多中心申报要求。

随着本次IPO成功过会，百英生物将借助资本市场力量，加速“上海研发中心升级项目”及“江苏生产基地建设项目”的落地。在“十五五”规划即将开启的历史节点，这家深耕抗体早期研发领域十余年的企业，正以更加昂扬的姿态，迎接生物经济新时代的到来。