海正药业子公司注射用盐酸伊达比星(5mg)通过仿制药一致性评价

2026年3月27日，海正药业(600267)发布公告，公司全资子公司瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星(5mg)正式通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，并获得《药品补充申请批准通知书》。

注射用盐酸伊达比星主要用于成人急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解，以及成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗。该药品原研为辉瑞公司，目前国内主要生产厂商包括南京正大天晴、辉瑞制药(无锡)及瀚晖制药等。值得一提的是，瀚晖制药该品种10mg规格已于2024年6月通过一致性评价，此次5mg规格过评进一步巩固了公司在抗肿瘤药物领域的市场地位。

此次通过一致性评价，是海正药业长期坚持研发投入的又一成果体现。回顾公司近年发展，研发创新始终是企业战略的核心支点。海正药业在多个治疗领域持续布局，通过仿制药一致性评价与创新药研发并重，不断夯实产品管线。公司此前已在抗感染、心血管、免疫抑制剂等多个领域取得多项药品过评或获批成果，形成了丰富的产品梯队。

随着国家政策对通过一致性评价药品在医保支付、医疗机构采购等方面的倾斜支持，注射用盐酸伊达比星有望进一步扩大市场份额，增强公司在该治疗领域的竞争力。海正药业将继续依托扎实的研发积累，推动更多品种实现技术突破，为患者提供更多优质可及的用药选择。