微芯生物定增注册获同意 拟于上交所上市

中国上市公司网讯 12月1日，上交所官网显示，深圳微芯生物科技股份有限公司(股票简称：微芯生物，股票代码：688321)向特定对象发行股票申请获得中国证监会同意注册的批复。公司本次向特定对象发行股票数量不超过58,125,305股，拟于上交所科创板上市。

微芯生物创立于2001年3月，是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。自创立之始，公司就以自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为核心竞争力，秉承“原创、安全、优效、中国”的理念，专注于解决对人类生命健康造成严重威胁的疾病，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物。

公司现已有产品进入商业化阶段，核心管线正在全球开展注册性临床试验。在肿瘤领域，核心产品西达本胺已在国内获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤;在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤;在中国台湾获批用于治疗乳腺癌。西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者被中国临床肿瘤学会诊疗指南作为唯一覆盖全人群的I级推荐治疗方案(1A类证据)。此外，西达本胺联合R-CHOP方案一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤也于2024年11月纳入国家医保目录并于2025年1月开始执行新的医保价格，并同样获得指南I级推荐(1A类证据)。西达本胺具有协同肿瘤免疫疗法(IO，如PD-1/PD-L1抗体)的潜力，公司正在与合作伙伴于中国及海外推动西达本胺联合PD-1单抗治疗结直肠癌、黑色素瘤的III期注册性临床研究。在代谢病领域，核心产品西格列他钠单药或联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者已获得国家药监局的批准上市销售并纳入医保。公司将加大推广西格列他钠“糖肝共管”的独特优势，力争将其打造为代谢性疾病综合治疗的基础药物。

微芯生物本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过95,000.00万元，募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于创新药研发项目、彭州微芯原创新药制造基地(一阶段)项目、补充流动资金。

微芯生物表示，本次募投项目“创新药研发项目”为研发型项目，项目效益将在未来体现在研发成果转化为产品所产生的经济效益。同时，通过未来持续的研发投入，将为发行人培养一批技术骨干和行业专家，提升发行人整体研发水平。

本次募投项目“彭州微芯原创新药制造基地(一阶段)项目”将新增西格列他钠4亿片产能，是公司围绕产品放量提前布局产能资源的重要举措。该项目的实施将为西格列他钠未来在代谢性疾病领域的持续拓展提供坚实支撑，有助于实现将西格列他钠打造成为代谢性疾病领域基础用药的公司战略。

本次募投项目“补充流动资金”将缓解公司流动资金压力，提高抗风险能力。此外，资金实力的增强将为公司业务经营发展带来有力的支持，在业务布局、研发能力、长期战略等多个方面夯实可持续发展的基础，有利于增强公司的核心竞争力，并推动公司持续稳定发展。