中国上市公司网讯 10月31日,港交所官网披露了礼邦医药(江苏)股份有限公司(以下简称“礼邦医药”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,联席保荐人为Jefferies、BofA Securities和HTSC。
公开数据显示,礼邦医药成立于2018年,公司是专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司,根据灼识咨询的资料,公司拥有最全面的创新肾脏病产品组合,适应症覆盖范围最广。CKD市场规模庞大,价值数千亿美元,具有巨大的增长潜力,公司已打造一个垂直一体化平台,涵盖研发、生产及商业化。公司从高磷血症领域切入,如今已拓展至整个肾脏病领域。通过提供创新肾脏病疗法,公司既助力提升当前治疗标准,也为受肾脏病影响、生活发生改变的患者解决其未被满足的医疗需求。
公司已实施专注于肾脏病领域的管线策略,一方面推动具有BIC及╱或FIC潜力且临床成功率高的疗法,另一方面兼顾颠覆性疗法,以确保最大的临床价值和商业回报最大化。截至最后实际可行日期,公司的产品组合包含7款候选产品(其中3款处于临床阶段)及一款商业化产品。公司的核心产品AP301是一款潜在BIC的磷酸盐结合剂,用于治疗高磷血症。高磷血症是慢性肾脏病(「CKD」)最常见的并发症之一,存在大量未被满足的医疗需求。AP301已完成中国III期注册临床试验,预计于近期提交新药申请(「NDA」),目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验(「MRCT」)。AP306是一款用于治疗高磷血症的潜在FIC泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,已获得中国国家药监局的突破性疗法认定(「BTD」)。AP303是一款潜在FIC的疾病修正产品,用于推迟或阻止CKD进展,已获得FDA针对常染色体显性多囊肾病(「ADPKD」)的孤儿药资格认定(「ODD」)。AP308是一款潜在全球FIC的重组免疫球蛋白A(「IgA」)蛋白酶,旨在实现IgA肾病(「IgAN」)的功能性治愈。公司的商业化产品美信罗®是一款长效促红素(「EPO」),已获批用于治疗与CKD相关的贫血。


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