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轩竹生物上市聆讯获通过 拟于港交所主板上市

中国上市公司网讯 9月17日,轩竹生物科技股份有限公司(以下简称“轩竹生物”)上市聆讯获通过,公司将登陆港交所主板上市,联席保荐人为中金公司和招银国际。 公开数据显示,轩竹生物是一…

中国上市公司网讯 9月17日,轩竹生物科技股份有限公司(以下简称“轩竹生物”)上市聆讯获通过,公司将登陆港交所主板上市,联席保荐人为中金公司和招银国际。

公开数据显示,轩竹生物是一家以创新为驱动的中国生物制药公司,凭借对中国医药行业的理解和对其独特临床需求的洞察,改善患者健康和生活。自四环医药控股集团有限公司(「四环医药」)于2008年收购山东轩竹医药科技有限公司(「山东轩竹」)多数权益以来,公司已经建立一个全面的内部研发平台,支持公司开发多样化且均衡的管线。截至最后实际可行日期,公司有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三项NDA批准资产,一个药物项目处于NDA注册阶段,一个药物项目处于III期临床试验阶段,四个药物项目处于I期临床试验阶段,五个已获IND批准。在公司的管线中,公司有三款核心产品,即KBP-3571(已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂(PPI))、XZP-3287(已获NDA批准的靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂)和XZP-3621(已获NDA批准的靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂)。这种管线设计从战略上平衡了开发风险和创新,使公司的商业化或后期资产能够支持公司早期创新药物的开发。

公司推动药物开发的速度及执行力卓越,藉此脱颖而出,截至最后实际可行日期已获得共20项IND批准。在公司的管线中,许多属于行业首创-KBP-3571,已获NDA批准的治疗消化系统疾病的PPI;KBP-5081,公司已在完成II期临床试验后对外授权的一款碳青霉烯类抗生素;及XZP-5849,公司已在完成I期临床试验后对外授权予第三方的一款5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。通过自主研发和资产对外授权双轨制,公司已迅速将这些候选药物推向市场,并已获得或提交七项NDA(包括在III期临床试验阶段转让的XZP-5695)。

公司深知,成功的药物商业化是创新药物开发长期可持续发展的基础。在过去的15年中,作为中国医药行业的参与者,公司凭借对该行业不断变化的市场动态和监管环境的洞察使商业化战略得以成形。公司相信,这些洞察使公司能够有效地应对该行业的复杂情况,培养出为每款产品制定全面且具针对性商业战略的能力,当中兼顾差异化的产品特性、竞争格局、销售渠道、市场教育、定价和监管政策。此外,公司秉承了控股股东四环医药的商业化经验,这对公司的能力建设至关重要。公司的首款获批产品KBP-3571自商业化以来直至2025年3月31日取得了人民币32.7百万元的销售额,其初步成功证明了公司的商业化能力,且公司于2025年7月成功商业化XZP3287,这进一步证明了公司的商业化能力。

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