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百克生物重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批,助力拓展市场版图

近日,长春百克生物科技股份公司(证券代码:688276)发布公告称,公司已收到国家药品监督管理局下发的关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXS…

近日,长春百克生物科技股份公司(证券代码:688276)发布公告称,公司已收到国家药品监督管理局下发的关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2500213,通知书编号:2025LP01477)。这一消息标志着百克生物在疫苗研发领域迈出了重要一步,有望进一步丰富其产品线,提升市场竞争力。

带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒(VZV)重新激活引发的急性感染性皮肤病,多发于老年人和免疫低下人群,常伴随剧烈的顽固性带状疱疹后神经痛(PHN),严重影响患者的生活质量。此次获批临床试验的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)主要针对40岁及以上成人,通过刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,从而预防带状疱疹。

该疫苗以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE蛋白)为基础,并配伍公司自主研发的创新性BK-02佐剂系统,能够激发机体免疫系统产生高水平的gE蛋白特异性抗体及细胞免疫应答,具备较强的免疫持久性。若研发成功,将为广大有需求的人群提供又一有效的预防选择,同时进一步丰富百克生物的带状疱疹疫苗产品组合。

从市场角度来看,目前国内已有葛兰素史克的欣安立适(Shingrix)和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗“感维”上市。按照40岁以上适应症人群计算,国内潜在可接种人群超6亿人,市场潜在规模超千亿元。尽管当前带状疱疹疫苗在国内渗透率较低,但随着市场教育的深入和人们健康意识的提升,市场前景广阔。百克生物的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)若能成功上市,将凭借其技术优势和产品特点,在市场中分得一杯羹,与现有产品形成差异化竞争,满足不同消费者的需求。

从公司层面而言,若该疫苗品种能够顺利完成临床试验并获批上市,将对百克生物产生多方面的积极影响。一方面,丰富的疫苗品种将有助于公司优化产品结构,减少对单一产品的依赖,增强抵御市场风险的能力;另一方面,产业布局的完善将进一步巩固公司在疫苗领域的地位,促进主营业务的全面发展,提升公司的长期盈利能力。

百克生物一直以来重视研发创新,不断加大研发投入,构建了多个核心技术平台,为疫苗的研发和产业化提供了有力支撑。此次重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请的获批,是公司研发实力的又一次体现。未来,随着该疫苗临床试验的推进以及其他在研项目的进展,百克生物有望在疫苗市场中持续发力,为投资者带来更多的惊喜。

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作者: ID010

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