中国上市公司网讯 5月26日,港交所官网披露了北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称“先通医药”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,联席保荐人为中金公司和中信证券。
公开数据显示,先通医药是中国放射性药物市场的领跑者及领导者,致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。根据灼识咨询报告,公司是中国首家(i)获得创新放射性药物上市批准的企业;(ii)以药品上市许可持有人(「MAH」)身份获得创新放射性药物生产许可的企业;及(iii)完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局(「药监局」)受理新药申请(「NDA」)的企业。
公司的管线在战略结构上采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素。公司认为,此种阶梯式管线平衡开发风险与持续创新,使公司已商业化资产支持公司早期候选药物的推进。
截至最后实际可行日期,公司的管线聚焦(i)肿瘤学;(ii)神经退行性疾病及(iii)心血管疾病三大领域并包括15项资产(包括四种核心产品,即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。XTR008是一种处于注册阶段的177Lu标记生长抑素受体(「SSTR」)靶向的放射配体,用于神经内分泌肿瘤(「NENs」)的治疗。XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元(「tau」)靶向的正电子发射断层扫描(「PET」)诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病(「AD」)或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍(「MCI」)。XTR004是一种18F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,用于PET-心肌灌注成像(「MPI」)。XTR003是一种潜在的同类首创18F标记的PET诊断用放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像,以检测心肌存活性。在公司的管线资产中,三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,及四项处于研究者发起的试验(「IIT」)或临床前研究阶段。尤其是,公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产,彰显公司管线的强大竞争力。