| 简介 | 公司是一家以病原体检测为核心，覆盖六大产品线的综合性体外诊断企业，主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产及销售，并为客户提供第三方医学检验等综合服务。历经近三十年的发展，公司已成为国内少数具备“多方法学全景渗透、诊疗场景全域适配”能力的一体化解决方案提供商。 |
| 主营业务 | 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产及销售。 |
IPO信息
| 股票代码 | 874579 | 受理日期 | 2025-05-22 |
| 股票简称 | 康华股份 | 上会通过日期 | |
| 上市板块 | 北交所 | 提交注册日期 | |
| 发行价格(元/股) | 同意注册日期 | ||
| 发行市盈率 | 刊登发行公告日期 | ||
| 网上发行股数(万股) | 网上路演日期 | ||
| 战略配售发行数量(万股) | 网上发行日期 | ||
| 总发行数量(万股) | 中签号公布日期 | ||
| 网上发行中签率(%) | 上市日期 | ||
| 募集资金总额(亿元) |
基本资料及发行相关资料
| 公司名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 英文名称 | Shandong Kanghua Biotechnology Co., Ltd. |
| 成立日期 | 1996 年 9 月 26 日 | 注册资本(人民币元) | 360,000,000.00 |
| 上市公司行业分类 | C27 医药制造业 | 雇员总数(人) | 1,713（截至2024年末） |
| 法人代表 | 杨致亭 | 董事长 | 杨致亭 |
| 总裁 | 杨帆 | 董事会秘书 | 陈慧 |
| 注册地址 | 山东省潍坊市经济开发区月河路 699 号 | 办公地址 | 山东省潍坊市经济开发区月河路 699 号 |
| 电话 | 0536-3081727 | 传真 | 0536-8656068 |
| 公司网址 | www.khbio.com | 电子邮件 | khbio@khbio.com |
| 保荐人(主承销商) | 广发证券股份有限公司 | 保荐代表人 | 郭斌元、黄晟 |
| 会计师事务所 | 致同会计师事务所（特殊普通合伙） | 经办会计师 | 胡乃忠、刘民 |
| 律师事务所 | 上海市锦天城律师事务所 | 经办律师 | 王蕊、靳如悦、冉令帅 |
| 资产评估机构 | 青岛天和资产评估有限责任公司 | 经办评估人员 | 冯智伟、苗丹青 |
募集资金用途
| 项目 | 投资总额(万元) |
| 多场景智能检验分析仪器及精准诊断试剂研发及产业化项目 | 26,720.67 |
| 金标层析平台试剂（含居家检测类）产品研发及产业化项目 | 9,810.94 |
| 体外诊断用核心原材料研发及产业化项目 | 6,126.26 |
| 电商及品牌推广项目 | 6,196.97 |
| 海外营销网络建设项目 | 7,332.95 |
| 投资金额总计 | 56,187.79 |
前十大股东（发行前）
| 股东名称 | 持股数量(万股) | 占总股本比例(%) |
| 青岛恒健 | 21,965.99 | 61.02 |
| 杨致亭 | 9,921.05 | 27.56 |
| 建投投资 | 978.60 | 2.72 |
| 广发信德龙岩 | 736.62 | 2.05 |
| 潍坊康众 | 537.10 | 1.49 |
| 广发乾和 | 523.37 | 1.45 |
| 江苏疌泉 | 410.88 | 1.14 |
| 海耀生物 | 257.14 | 0.71 |
| 广发信德苏州 | 184.15 | 0.51 |
| 广州正达 | 164.35 | 0.46 |
| 合计 | 35,679.26 | 99.11 |
行业内其他主要企业
| 公司名称 | 基本情况介绍 |
| 罗氏 | 罗氏成立于 1896 年，总部位于瑞士巴塞尔，拥有百余年悠久历史，是全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者。罗氏拥有制药和诊断两大核心业务，其中罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。2024 年，罗氏全球体外诊断业务营业收入约 143.24 亿瑞士法郎。 |
| 雅培 | 雅培成立于 1888 年，是一家全球性的多元化医药公司，主要业务包括诊断、医疗器械、营养品和药品。雅培的体外诊断业务处于世界领先地位，在国际上以感染性疾病诊断和免疫检测作为其体外诊断领域中的核心产品。2017 年，雅培通过收购 POCT 行业龙头—美艾利尔（Alere）进军 POCT领域，进一步巩固了其作为国际体外诊断巨头的地位。2024 年，雅培体外诊断业务营业收入约 93.41亿美元。 |
| 贝克曼 | 贝克曼是全球体外诊断领域的引领者，总部位于美国加州布瑞亚，拥有近 90 年的悠久历史。作为丹纳赫集团医学诊断平台的重要运营公司，贝克曼为世界各地的医疗机构及实验室提供创新和智慧的诊断解决方案。2011 年，贝克曼被美国科学仪器行业巨头丹纳赫集团收购，收购贝克曼使丹纳赫完善了其在诊断业务的布局，使其能够与罗氏、雅培、西门子在临床诊断产品线全面竞争。 |
| 西门子 | 西门子成立于 1847 年，是全球医疗领域的设备和解决方案供应商之一。通过并购业内公司，西门子逐步扩大在体外诊断行业的市场份额，其于 2006 年收购免疫诊断试剂公司 DPC 和拜尔诊断部门，2007 年收购美国体外诊断公司 Dade Behring。西门子旗下拥有独立运营医疗业务的子公司西门子医疗（Siemens Healthineers），其核心业务包括影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子诊疗的配套服务业务系统。 |
| 迈瑞医疗（300760.SZ） | 迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和 IT 解决方案满足临床需求。2024 年度，迈瑞医疗体外诊断产品业务收入为 137.65 亿元。 |
| 新产业（300832.SZ） | 新产业主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。新产业专注于体外诊断行业 20 余年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。2024 年度，新产业体外诊断产品业务收入为 45.27 亿元。 |
| 安图生物（603658.SH） | 安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。2024 年度，安图生物体外诊断产品业务收入为 43.89 亿元。 |
| 万孚生物（300482.SZ） | 经过三十余年的发展，万孚生物已构建了完善的技术平台和产品线，是国内 POCT 企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业之一，也是我国 POCT 行业的龙头企业。万孚生物现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台、仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线。2024 年度，万孚生物体外诊断产品业务收入为 29.91 亿元。 |
客户和供应商
| 前五大客户(2024年) | 前五大供应商(2024年) |
| 北京京东弘健健康有限公司 | 广东菲鹏生物有限公司 |
| 寿光市中医医院 | 浙江鼎悦医用包装材料有限公司 |
| 中国医药集团有限公司 | 北京迈迪安生物科技有限公司 |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 | 潍坊永业尚彩新材料有限公司 |
| 武汉盛世天达医疗科技有限公司 | 青岛泓沣新材料有限公司 |
主要财务指标
| 财务指标/时间 | 2024年12月 | 2023年12月 | 2022年12月 |
| 总资产(元) | 1,389,199,903.96 | 1,321,476,444.74 | 1,477,018,053.06 |
| 净资产(元) | 1,167,427,641.50 | 1,061,877,471.29 | 1,067,264,037.15 |
| 少数股东权益(元) | 3,303,880.33 | 5,246,262.91 | 6,023,212.72 |
| 营业收入(元) | 727,838,055.97 | 738,760,139.23 | 1,480,494,385.23 |
| 净利润(元) | 123,127,831.46 | 69,058,254.93 | 269,955,137.58 |
| 资本公积(元) | 164,773,911.62 | 162,178,231.69 | 159,796,044.30 |
| 未分配利润(元) | 583,783,702.26 | 487,790,650.82 | 498,989,815.09 |
| 基本每股收益(元) | 0.35 | 0.19 | 0.75 |
| 稀释每股收益(元) | 0.35 | 0.19 | 0.75 |
| 每股现金流(元) | 0.61 | 0.01 | 0.95 |
| 净资产收益率(%) | 11.19 | 6.56 | 28.48 |
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